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          加州出臺美國首例“基因魔剪”法案:不要自行改變你的DNA

          2019-08-15 - 市場部 青木生物

          近期,美國加利福尼亞州出臺了一例針對CRISPR基因編輯技術的法案,該法案禁止在加利福尼亞州銷售基因治療工具包,除非賣家在顯著位置警告消費者不要將工具包用在自己身上。提出上述法案的加利福尼亞州參議員Ling Ling Chang稱,這是美國第一部直接監管CRISPR的法律。

           

          法案規定,除非聯邦法律允許,否則任何人不得在本州(加利福尼亞州)銷售基因治療工具包,除非賣方在其網站上的顯眼位置(在銷售之前向消費者展示)及基因治療工具包的外包裝上貼上清晰可見的標簽,指出該工具包不能用于自我使用。這項法案于7月30日簽署,將在2020年1月成為法律。


          CRISPR是一種多功能的基因編輯技術,在很大程度上推進了基因研究。法案提到,CRISPR技術在易用性、有效性和成本方面相較其他基因編輯技術有很大改進;它在疾病調查、預防和治療方面,有促成革命性進展的潛力。目前已有使用CRISPR技術治療糖尿病、瘧疾和鐮狀細胞病等疾病的重要研究。法案預計,到2025年,全球基因編輯市場將達到81億美元。


          2017年,美國食品藥品監督管理局表示,以自我使用為目的而銷售基因治療產品是違法的,因為它們尚未獲得批準。CRISPR技術的使用也受到了歐盟的監管。


          加利福尼亞州的CRISPR法案主要針對業余愛好者將CRISPR技術使用在自己身上的行為。法案提到,當前市面上有一些在售的材料可供試驗CRISPR技術,且以“自我使用”為名銷售。這種現象使人們對消費者安全、公共衛生以及業余人士會使用CRISPR技術創造出什么而感到擔憂。


          法案稱其意圖是在不扼殺創新的情況下,確保消費者和公眾的安全。“由于CRISPR技術尚處于起步階段,特別是在公共消費領域,因此需要進行更多的研究以確保這些產品的安全。因此,適當地告知消費者,任何與CRISPR相關的基因治療產品都不適用于自我使用”。
          加利福尼亞州在基因編輯研究領域走在世界前沿,被廣泛使用的基因編輯技術CRISPR-Cas9的共同發明人杜德納(Jennifer Doudna)就來自加州大學伯克利分校。除此之外,據    《麻省理工科技評論》報道,加利福尼亞州出臺這項法案還有一個具體原因。

           

          《麻省理工科技評論》認為,這項法案直接針對一位叫做Josiah Zayner加利福尼亞州居民,他同時也是一個生物黑客。


           2017年,Zayner拍攝了自行將CRISPR注射到手臂上的場景,并因此聲名狼藉。Zayner對《麻省理工科技評論》表示,從2017年開始,他確實銷售了一種針對人類基因的CRISPR產品,該產品可以編碼一種叫做肌抑素的蛋白質的基因,用CRISPR去除這個基因可以使肌肉變大。但他說,該產品已在今年早些時候停產。

           

           

          該資迅素材整理于基因谷

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